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抗癫痫药开浦兰被要求暂停进口、销售和使用

2022年09月04日10:20   来源:中国消费者报

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  国家药监局8月24日发布公告,近期,国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.(优时比)组织开展药品境外非现场检查,检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液(进口注册证号:H20170341,规格5 ml:500 mg,商品名开浦兰)。本次检查发现该品种部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致,检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  为保障公众用药安全,根据《药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用,并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。、

  左乙拉西坦注射用浓溶液,是一种滴注型药物,主要成分为左乙拉西坦,用来治疗癫痫等肌肉的阵挛性发作的症状。北京大学人民医院神经外科主任医师范存刚先容说,相比有苯妥英、苯妥英钠、苯巴比妥等通常的抗癫痫药物,左乙拉西坦是新型药物。

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编辑:孟刚

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